약물전달기술 플랫폼 바이오텍 인벤티지랩(대표이사 김주희)은 27일 호주 식품의약품안전청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 치매치료제 IVL3003(성분명: donepezil)의 임상 1/2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

이는 작년 대웅제약/위더스제약과 공동으로 진행한 장기지속형 탈모치료제의 성공적인 임상 1/2시험 이후 두 번째로 달성한 가시적인 성과로, 인벤티지랩의 플랫폼 기술을 통한 자체 양산성 확보 및 의약품 제품화의 실질적인 적용 사례를 축적해 나가는 점에서 의미 있는 결과라 할 수 있다.

회사에 따르면, IVL3003은 약물의 초기 방출을 제어함과 동시에 목표기간 동안 안정적인 혈중 약물농도를 유지할 수 있는 IVL-DrugFluidic® 기술이 적용된 혁신적인 제품으로, 기존 치매 치료제의 대표적인 문제점인 낮은 복약순응도, 위장관 부작용 가능성 및 연하장애 등을 개선하여 환자와 의료진의 만족도를 비약적으로 향상시킬 것으로 기대된다. 특히 영장류를 포함한 다수의 동물시험에서 경구용 제제 대비 안정적인 혈중 약물 농도가 유지되는 것을 확인함으로써, 이번 임상시험에서도 경구용 제제 대비 서방형 제제의 우수한 약물 체내 동태를 기반으로 한 안전성 및 유효성을 탐색하여 Best-in-Class 치매치료제로 그 가능성을 입증할 것으로 기대된다.

이와 관련하여 인벤티지랩 김주희 대표는 “마이크로플루이딕스 기반 기술의 확장성과 가능성을 보여 줄 수 있는 성과를 계획대로 달성하게 되어 기쁘게 생각한다. 성공적인 제품 개발을 통해 환자와 의료진에게 최선의 치료옵션을 제공할 수 있도록 남은 개발 단계를 충실히 수행해 나가겠다.” 고 전했다.

한편, 인벤티지랩은 장기지속형 주사제 개발 플랫폼인 IVL-DrugFludic® 과 mRNA 및 유전자치료제 전달을 위한 LNP 제조 플랫폼인 IVL-GeneFluidic®을 바탕으로 다수의 Small Molecule, Peptide 및 바이오 의약품 파이프라인을 보유하고 있으며, 이러한 기술력을 바탕으로 신약물질을 보유하고 있는 국내외 제약/바이오 기업들과 다수의 공동 개발과제 수행 및 License-Out 계약 논의를 활발히 진행 중이라고 밝혔다.