존경하는 주주님들께
최근 저희 회사가 개발중인 품목과 관련하여 구체적으로 검증되지 않은 의견이 시장에 유포되어 주주 여러분께 혼란을 초래하고, 또한 당사 홈페이지를 통해 관련 문의가 제기되고 있어 회사의 공식적인 입장을 사실적인 정보에 기반하여 알려드리고자 합니다.
1. 플랫폼 기술 관련
(1) 장기지속형 플랫폼 기술
당사가 유한양행과 공동개발중인 세마글루타이드(위고비의 약물성분, IVL3021) 및 추가 품목(IVL3024)에 대한 장기지속형 주사제는 계획된 일정에 따라 개발 진행중입니다. 4월 24일 기업 IR에서 공개한 바와 같이, 우수한 약동학적 프로파일과 유효성 시험 결과를 확보하였으며 임상 개발을 위한 준비를 파트너사와 함께 진행하고 있습니다.
최근 당사가 경구제형에 대한 개발성과를 발표한 사실을 곡해하여 장기지속형 주사제 개발 성과가 미진하여 경구용 제형으로 개발목표를 변경하였다는 식의 언급은 전혀 사실 무근임을 확인하여 드립니다. 저희는 자체적으로 보유한 플랫폼을 효과적으로 활용하여 기존 장기지속형 주사제형에 더하여, 비만치료제 성분에 대한 혁신적인 경구제형 개발로 플랫폼의 적용범위를 확장하고 있습니다. 이러한 노력은 약물전달 플랫폼 기업이 보편적으로 추구하여야 하는 가치입니다.
(2) 경구 치료제 기술 관련
인벤티지랩 경구제형의 높은 흡수율과 1주일 유지되는 지속기간에 대한 연구 결과 발표에 대한 반응으로 고함량 경구비만치료제의 부작용을 언급하는 내용이 시장에 유포되고, 이에 대한 질문이 제기되고 있습니다.
관련 사항에 대하여 저희가 논의를 진행하고 있는 글로벌 제약사들의 전문가들로부터 상기 관점에 대한 언급이나 문제제기는 전혀 없었습니다. 위 내용은 저분자 화합물 기반의 GLP-1 경구제에서 우려되는 고함량 투여에 따른 부작용 이슈를, 당사가 개발중인 펩타이드기반 경구제형과 혼용하여 도출된 논리적 오류로 파악됩니다. 이는 당사가 개발중인 펩타이드 GLP-1 경구제형의 구현 목표(TPP)와 실험데이터의 용량설정 등 구체적 기술정보의 이해부족에서 기인한 일종의 오해로 생각됩니다.
현재 모든 제약/바이오 전문가들이 펩타이드 GLP-1 경구용 비만치료제 개발의 난이도가높다는 점을 인지하고 있으며, 이에 따라 저희의 기술을 포함한 기술적 도전에 대하여 열린 자세로 활발한 파트너링이 이루어지고 있습니다. 기존 경구 치료제에 대한 미충족 수요(Unmet needs)가 분명히 존재하는 상황에서, 혁신적 기술개발에 대한 도전은 엄밀한 데이터로서만 성과를 만들 수 있다는 믿음으로 저희도 성실한 노력으로 대응하도록 하겠습니다.
2. 글로벌 공동연구 진행 관련
당사는 2024년부터 베링거인겔하임과 플랫폼 기술 기반 협력 및 연구를 긴밀하게 수행하고 있습니다. 글로벌 제약사는 일반적으로 효율적 개발 관리를 위한 정책적 기준으로 동일성분 과제에 대해 복수의 유사기술 적합성 평가를 수행하지 않습니다. 따라서, 당사는 베링거인겔하임과의 공동개발과제를 비경쟁적 연구 협력으로 파악하고 있으며, 이미 공동 연구의 최종화 단계에 접근해 있기에 경쟁 업체와 어떠한 상호 간섭도 없음을 알려드립니다.
3. 글로벌 파트너링 진행 관련
저희는 5월 바이오코리아를 통해 20여개 글로벌 제약사와 비만 치료제 중심으로 대면 미팅을 수행하였으며, 6월 보스턴에서 개최되는 BIO International 행사 기간에 추가 미팅을 진행할 예정입니다. 글로벌 제약사들은 당사의 다양한 플랫폼 기술과 그 기술간 연계에 대해 지대한 관심을 보여주었으며, 당사는 이를 사업화로 연결할 수 있도록 적극적인 사업개발 활동을 진행하고 있습니다.
글로벌 비만 치료제 시장이 천문학적 규모로 지속 성장하고 있기에 이를 대응하기 위해서는 상업화에 대한 기반 또한 사전에 준비되어야 합니다. 당사는 최근 국내 GMP 생산 공장을 보유한 상장사를 인수하였으며, 현재 당사 고유의 제조플랫폼을 이식하고 있습니다. 또한, 최근에는 유럽 소재 EU-GMP 운영사와 당사 플랫폼기술에 대한 생산 협력을 논의하고 있습니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술을 활용한 연구개발 단계를 넘어 글로벌 수준의 대량 생산에 적극 대응할 다양한 방안을 모색하고 있습니다.
당사는 자체적인 플랫폼 기술의 고도화, 혁신성 있는 신규 제형의 개발, 상업화 생산 대응을 위한 준비 등 실질적인 의약품 개발과 공급을 통하여 새로운 치료옵션을 제공하는 기업이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다. 주주님들의 건승을 기원합니다.
